Kode yang sudah di keluarkan oleh bpom bernomor (90)SI204611111(91)250217 pada kemasan Prove-D3 mengarah pada produk PROVE-D3, suplemen kesehatan vitamin D3 dari PT Kalbe Farma. Data registrasi sudah tersedia mencantumkan nomor izin edar SI204611111, produk berbentuk cairan oral, serta kemasan dus berisi botol kaca 12,5 mL.

Nomor SI204611111 juga tercantum dalam data resmi Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) untuk PROVE-D3, dengan kegunaan suplementasi vitamin D.

Prove-D3 dengan Nomor BPOM (90)SI204611111(91)250217

PROVE-D3 merupakan suplemen kesehatan yang mengandung vitamin D3 atau cholecalciferol. Produk dari PT Kalbe Farma tersebut tersedia dalam bentuk tetes oral dengan kandungan 400 IU vitamin D3 pada setiap tetes.

Data registrasi yang ditemukan mencantumkan:

Data BPOM juga mencatat PROVE-D3 sebagai suplemen kesehatan dengan nomor izin edar SI204611111 dan kemasan dus berisi botol kaca 12,5 mL.

Nama dan kategori produk

Nama produk yang tercantum pada data registrasi ialah PROVE-D3. Kategorinya termasuk Suplemen Kesehatan.

KalbeMed juga mencantumkan PROVE D3 sebagai produk untuk suplementasi vitamin D dalam bentuk oral drops.

Nomor registrasi BPOM SI204611111

Nomor izin edar PROVE-D3 tercatat sebagai SI204611111. Kode barcode produk (90)SI204611111(91)250217 sudah terdapat nomor registrasi tersebut bersama bagian kode lain pada identifikasi kemasan. Data registrasi BPOM mencantumkan SI204611111 sebagai nomor izin edar PROVE-D3.

Tanggal terbit izin edar

Data registrasi mencantumkan 3 Desember 2024 sebagai tanggal terbit untuk SI204611111. Informasi tanggal tersebut juga muncul pada hasil yang merekam data registrasi produk.

Status izin edar Prove-D3

PROVE-D3 tercatat dalam data BPOM sebagai Suplemen Kesehatan dengan nomor izin edar SI204611111. Nama produk, pemilik izin edar, bentuk sediaan, kemasan, dan nomor izin edar tercantum pada dokumen BPOM yang tersedia.

Untuk memastikan status terbaru ketika membeli atau menggunakan produk, pemeriksaan tetap perlu dilakukan pada kanal resmi BPOM karena status registrasi dapat berubah setelah data diterbitkan.

Perusahaan Pendaftar dan Produsen Prove-D3

Data registrasi menghubungkan PROVE-D3 dengan PT Kalbe Farma sebagai pendaftar. Informasi produsen yang tercantum pada data registrasi menyebut Fresenius Kabi Austria GmbH.

Hubungan antara pendaftar dan pabrik perlu dibedakan karena keduanya memiliki fungsi berbeda dalam informasi registrasi produk.

PT Kalbe Farma sebagai pendaftar

PT Kalbe Farma tercatat sebagai pendaftar atau pemilik izin edar PROVE-D3 dengan nomor SI204611111. Data BPOM yang tersedia juga mencantumkan Kalbe Farma sebagai pemilik izin edar produk tersebut.

KalbeMed mencantumkan PROVE D3 sebagai salah satu produk vitamin D3 dalam portofolio produknya, termasuk bentuk drops 400 IU.

Fresenius Kabi Austria GmbH sebagai pabrik

Data registrasi yang tersedia mencantumkan FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH sebagai pabrik untuk PROVE-D3. Informasi tersebut tercantum bersama PT Kalbe Farma sebagai pendaftar.

Dokumen publikasi KalbeMed juga mencantumkan referensi PROVE D3 Drops dan surat pernyataan dari Fresenius Kabi Austria GmbH.

Informasi distributor yang tersedia pada data registrasi

Sumber registrasi yang ditemukan mencantumkan PT Kalbe Farma sebagai pendaftar dan Fresenius Kabi Austria GmbH sebagai pabrik.

Klaim Prove-D3 Berdasarkan Data Registrasi

Data yang tersedia mencantumkan beberapa klaim atau kegunaan PROVE-D3 yang berkaitan dengan vitamin D. Sumber produk KalbeMed menyebut fungsi produk sebagai suplementasi vitamin D, sedangkan data registrasi yang ditemukan mencantumkan klaim yang lebih lengkap.

Membantu memelihara fungsi imun

Data registrasi PROVE-D3 mencantumkan klaim membantu memelihara fungsi imun. Klaim tersebut juga muncul pada informasi produk yang tersedia di kanal penjualan resmi Kalbe melalui marketplace.

Membantu memelihara kesehatan tulang

PROVE-D3 juga tercatat dengan klaim membantu memelihara kesehatan tulang. Klaim tersebut konsisten dengan informasi produk yang mencantumkan vitamin D sebagai kandungan utama.

Membantu memenuhi kebutuhan vitamin D

Data produk mencantumkan klaim membantu memenuhi kebutuhan Vitamin D. KalbeMed juga menempatkan PROVE D3 sebagai produk untuk suplementasi vitamin D.

Suplementasi vitamin D

Kegunaan yang tercantum pada data BPOM untuk PROVE-D3 ialah suplementasi vitamin D. KalbeMed memberikan keterangan yang sama pada halaman produknya.

Komposisi Prove-D3

PROVE-D3 mengandung vitamin D3 atau cholecalciferol. Informasi produsen mencantumkan kadar 400 IU pada setiap tetes.

Cholecalciferol atau vitamin D3

Bahan aktif yang dicantumkan untuk PROVE-D3 ialah cholecalciferol (vitamin D3). Informasi registrasi dan halaman produk KalbeMed sama-sama mencantumkan vitamin D3 sebagai komponen produk.

KalbeMed menjelaskan bahwa vitamin D3 pada PROVE D3 setelah diserap akan mengalami metabolisme menjadi 25(OH)D dan selanjutnya calcitriol. Keterangan tersebut berada pada informasi farmakologi produk.

Kandungan vitamin D3 400 IU per tetes

Setiap tetes PROVE-D3 mengandung 400 IU vitamin D3. KalbeMed mencantumkan kadar tersebut secara langsung pada informasi komposisi produk.

Bentuk tetes membuat kandungan dapat diberikan menggunakan dropper. KalbeMed juga mencantumkan bahwa 1 mL terdiri dari 36 tetes.

Bentuk Kemasan Prove-D3

PROVE-D3 tersedia sebagai cairan oral dalam kemasan botol kaca 12,5 mL. Data BPOM yang dipublikasikan mencantumkan kemasan cairan oral dan kemasan dus berisi botol kaca 12,5 mL.

Cairan oral dalam bentuk tetes

KalbeMed menyebut PROVE D3 sebagai oral drops. Cairan produk digambarkan jernih dan sedikit berminyak serta tidak mengandung alkohol, perasa atau pemanis, pewarna, pengawet, dan gluten.

Dus berisi 1 botol kaca 12,5 mL

Kemasan yang tercatat pada data registrasi berupa dus berisi botol kaca 12,5 mL. Informasi tersebut konsisten antara data BPOM yang tersedia dan informasi produk KalbeMed.

Aplikator dropper pada kemasan

Botol PROVE-D3 dilengkapi aplikator dropper untuk membantu pemberian cairan. KalbeMed juga menjelaskan bahwa botol perlu dipegang dalam posisi tegak ketika mengeluarkan tetesan.

Cara Cek BPOM untuk Nomor (90)SI204611111(91)250217

Verifikasi PROVE-D3 dapat dilakukan dengan mencocokkan nomor SI204611111 pada kanal resmi BPOM dengan informasi yang tertera pada kemasan. Data BPOM yang tersedia menunjukkan bahwa SI204611111 tercatat untuk PROVE-D3, sehingga nama produk dan nomor izin edar dapat digunakan sebagai pasangan informasi saat pemeriksaan.

Cara Cek (90)SI204611111(91)250217 Via situs resmi Cek BPOM

1. Buka situs resmi Cek BPOM.
2. Masukkan nomor registrasi SI204611111 pada kolom pencarian.
3. Jalankan pencarian produk.
4. Cocokkan nama produk, nomor registrasi, perusahaan pendaftar, bentuk sediaan, dan kemasan dengan produk yang berada di tangan.
5. Periksa kembali hasil yang tampil sebelum memastikan data produk sesuai.

Pencocokan tidak cukup hanya berdasarkan angka. Untuk PROVE-D3, nama produk, PT Kalbe Farma, bentuk cairan oral, dan kemasan botol kaca 12,5 mL menjadi atribut pendukung yang dapat dibandingkan dengan data registrasi.

Cara memeriksa produk menggunakan BPOM Mobile

1. Buka aplikasi BPOM Mobile pada perangkat.
2. Gunakan fitur pemindaian yang tersedia.
3. Pindai kode pada kemasan PROVE-D3 jika fitur tersebut mendukung kode produk yang tersedia.
4. Cocokkan hasil yang ditampilkan dengan nama PROVE-D3 dan nomor registrasi SI204611111.
5. Jika informasi pada kemasan berbeda dengan hasil verifikasi, jangan menyamakan produk hanya berdasarkan nama merek.

Pemeriksaan pada kanal resmi BPOM memberikan rujukan yang lebih kuat daripada hanya mengandalkan informasi dari toko daring atau pihak ketiga.

Data Penggunaan Prove-D3

KalbeMed mencantumkan aturan penggunaan PROVE D3 untuk anak berusia lebih dari 1 tahun dan dewasa sebanyak 1 tetes sekali sehari. Informasi tersebut merupakan petunjuk penggunaan yang tercantum pada halaman produk.

Aturan penggunaan 1 tetes per hari untuk anak di atas 1 tahun dan dewasa

KalbeMed mencantumkan dosis 1 kali sehari 1 tetes untuk anak di atas 1 tahun dan dewasa. Pemberian dapat dilakukan langsung ke mulut, diteteskan ke sendok, atau dicampurkan ke dalam minuman.

Untuk kondisi kesehatan tertentu, KalbeMed memberikan keterangan bahwa penggunaan PROVE D3, terutama dengan dosis tinggi pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, perlu dikonsultasikan terlebih dahulu dengan dokter.

Cara pemberian Prove-D3 dalam bentuk tetes

PROVE-D3 dapat diteteskan langsung ke dalam mulut. KalbeMed juga mencantumkan pilihan pemberian menggunakan sendok atau mencampurkannya ke dalam minuman.

Ketika mengeluarkan tetesan, botol diposisikan tegak lurus kemudian bagian alas botol diketuk sampai cairan keluar. Cara tersebut mengikuti petunjuk yang dicantumkan pada informasi produk KalbeMed.

Kondisi penyimpanan Prove-D3

KalbeMed mencantumkan penyimpanan PROVE D3 pada suhu ruang di bawah 30°C, di tempat kering, dan terlindung dari cahaya langsung. Setelah botol dibuka, halaman produk mencantumkan bahwa PROVE D3 dapat digunakan sampai 10 bulan.

KalbeMed mencantumkan beberapa efek samping yang dapat terjadi, meskipun disebut jarang, antara lain reaksi alergi seperti ruam, gatal, atau urtikaria, mual, muntah, hiperkalsemia, dan hiperkalsiuria.

di jelaskan sejumlah interaksi yang dapat memengaruhi efek vitamin D3, termasuk phenytoin, fenobarbital, primidone, rifampicin, isoniazid, orlistat, parafin cair, cholestyramine, dan glucocorticoid. Informasi interaksi lengkap disebut tersedia pada package insert produk.

Kesesuaian Nomor BPOM dengan Data di Kemasan

Kode (90)SI204611111(91)250217 memiliki bagian nomor registrasi SI204611111, yang sesuai dengan nomor izin edar PROVE-D3 pada data BPOM. Data BPOM juga mencantumkan PT Kalbe Farma, cairan oral, serta kemasan botol kaca 12,5 mL untuk produk tersebut.

Nomor registrasi SI204611111 dan kode (90)SI204611111(91)250217

Untuk kebutuhan verifikasi, bagian yang relevan sebagai nomor registrasi ialah SI204611111. Kode lengkap yang tertulis pada kemasan tetap dapat dicatat sesuai bentuk aslinya, yaitu (90)SI204611111(91)250217.

Data BPOM yang tersedia mengidentifikasi PROVE-D3 dengan NIE SI204611111.

Pencocokan nama Prove-D3, bentuk sediaan, komposisi, dan kemasan

Pemeriksaan akan lebih kuat ketika beberapa atribut dicocokkan sekaligus:

• Nama: PROVE-D3
• NIE: SI204611111
• Pendaftar: PT Kalbe Farma
• Pabrik: Fresenius Kabi Austria GmbH
• Bentuk sediaan: cairan oral
• Komposisi: cholecalciferol atau vitamin D3
• Kemasan: dus, botol kaca 12,5 mL
• Kandungan: 400 IU vitamin D3 per tetes

Atribut registrasi tersebut ditemukan pada sumber BPOM, informasi KalbeMed, serta hasil data registrasi lain yang memuat informasi produk secara lebih lengkap.

Informasi registrasi produk perlu diperiksa pada kanal resmi BPOM ketika diperlukan kepastian status terbaru. Data yang sudah ada menunjukkan bahwa PROVE-D3 dengan nomor SI204611111 tercatat sebagai suplemen kesehatan, tetapi pemeriksaan langsung pada database BPOM tetap menjadi cara yang tepat untuk memastikan informasi yang berlaku pada saat produk diperiksa.

PROVE-D3 dengan kode (90)SI204611111(91)250217 dapat diidentifikasi dari kombinasi nama produk, nomor izin edar SI204611111, PT Kalbe Farma sebagai pendaftar, Fresenius Kabi Austria GmbH sebagai pabrik, kandungan vitamin D3 400 IU per tetes, serta kemasan botol kaca 12,5 mL. Pencocokan beberapa hal tersebut membantu memastikan bahwa informasi pada kemasan selaras dengan data registrasi yang tersedia.